页面载入中...

澳政府:考拉袋鼠面临严重“生态灾难”

admin 一级黄色大片 2020-01-21 229 0

  “九期一”用于治疗阿尔茨海默病,俗称老年痴呆症,是发生于老年和老年前期、以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性病变。数据显示,全球每3秒钟就有一位痴呆症患者产生,全球目前至少有5000万痴呆患者,预计2050年这个数字将达到1.52亿,其中60%至70%为阿尔茨海默病患者。

  然而,发现阿尔茨海默病100多年来,全球用于临床治疗的药物只有5款,分别是他克林、多奈哌齐、卡巴拉汀、氢溴酸加兰他敏、美金刚。过去20多年,全球各大制药公司相继投入数千亿美元研发药物,但均以失败告终。

  在此背景下,“九期一”横空出世。这款被视为中国科学家原创、中国企业投入、拥有完全自主知识产权的药物,是自2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药。

  “治疗阿尔茨海默病是世界医学难题,中国能在全世界17年来无新药获批的背景下取得这样的原创性成果,非常难能可贵。”中华医学会副会长、中国工程院院士杨宝峰说。

  不过,争议也一同而来。其中一个争议焦点即国家药品监督管理局的“有条件批准”。

  “之所以‘有条件批准’,是由于当初向国家药监局递交所有临床资料时,其中一份大鼠104周致癌毒性试验报告没交上。这是国家新药审批申报过程中必须要有的程序。”耿美玉说,当时整个试验已经完成,但还有一份大鼠致癌性报告未出来,国家药监局要求3个月内把该报告再提交上去,否则就取消新药证书资格。

‹‹  123  4    ››  显示全文
admin
澳政府:考拉袋鼠面临严重“生态灾难”

发表评论

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。